Investissement et production de médicaments, les axes centraux pour BioCubaFarma

Publié par Cubadebate le 22 novembre 2023.

Par Randy Alonso Falcón, Oscar Figueredo Reinaldo, Yunier Javier Sifonte Díaz, Lisandra Fariñas Acosta

Eduardo Martínez Díaz, Président de BioCubaFarma, a rappelé lors de la Mesa Redonda (NdT : « Table Ronde ») le rôle fondamental joué par le Commandant en chef Fidel Castro dans la promotion du secteur de la biotechnologie.

Il a expliqué que BioCubaFarma est une société biopharmaceutique d’État, cubaine, composée de 46 entreprises. Parmi ces entités, 33 sont situées à Cuba et 13 à l’étranger.

"Sur les 33, 31 sont 100 % cubaines et 2 sont mixtes. Quant aux entreprises situées à l’étranger, six sont des entreprises mixtes et sept sont totalement cubaines. D’ici 2024, il devrait y avoir 50 entreprises car des travaux sont en cours pour ouvrir une entreprise mixte avec la Turquie et 2 autres sont en cours de négociation dans la zone spéciale de développement de Mariel", a-t-il déclaré.

En outre, il a indiqué que des travaux sont en cours pour ouvrir 2 entreprises mixtes, en Chine et en Australie, sur la base des négociations qui se déroulent actuellement. “Dans ce système, il y a 20 unités scientifiques et technologiques certifiées par Citma et au total, notre organisation compte 20 000 travailleurs.”
Il a indiqué que le conglomérat dispose de 122 lignes de production, dont 116 dans le pays.

“Mais il y a aussi un processus d’investissement pour la création de nouvelles usines. Dans nos installations, nous utilisons un large éventail de technologies allant de la fermentation de bactéries et de levures de mammifères à la synthèse de peptides. Ceux-ci se présentent sous la forme de comprimés, de capsules, de solides semi-solides, de crèmes et de pommades. Grâce à cette infrastructure, nous fabriquons plus de 1 000 produits et en développons plus de 390.”

Résumant les missions fondamentales du groupe d’entreprises, M. Martínez Díaz a indiqué qu’elles comprenaient la fourniture de produits au système national de santé publique, ainsi que le développement de technologies de pointe pour la production d’aliments. Il a également souligné la contribution au développement économique et scientifico-technique de la nation.

Production de médicaments à Cuba

Le Président de BioCubaFarma a déclaré que, sur les plus de 1 000 produits générés dans l’entité, 795 sont destinés au système national de santé. "Nous fournissons environ 65 % de la liste de base (383). Comme nos collaborateurs le savent, la situation est très complexe, car de nombreux médicaments sont en pénurie, qu’ils soient fabriqués à Cuba ou “importés”.

Il a reconnu qu’il y avait eu une instabilité et une tendance à l’augmentation du nombre de médicaments en pénurie. "Pendant la pandémie, nous avons expliqué que nous avions concentré nos ressources sur le développement et la production de vaccins, ainsi que sur les médicaments qui faisaient partie du protocole de lutte contre le COVID-19".

Parmi les causes du manque de médicaments, il a mentionné l’indisponibilité des matières premières et des intrants nécessaires à la production de médicaments, qui représente 95 % des pénuries de médicaments de l’année. Il a également souligné l’existence d’arrêts dans les usines de production pour cause de pannes ou de maintenance, ce qui représente 5 % des pénuries de l’année.

Dans le premier cas, il a souligné que le financement nécessaire et opportun n’est souvent pas disponible pour l’achat de matières premières. "En outre, il y a des problèmes de paiement des fournisseurs en raison du refus des banques de travailler avec Cuba. Nous avons également connu des cas où les fournisseurs ont cessé leurs livraisons en raison des actions du blocus, alors qu’il existe un déficit mondial de matières premières et de produits pharmaceutiques".

“Grâce à la carte de contrôle, nous nous occupons en particulier de 12 produits qui ont un impact direct sur quelque cinq millions de Cubains. Bien que nous connaissions les demandes, nos cycles de réapprovisionnement sont souvent interrompus en raison de problèmes de financement. Nous avons de l’argent, mais nous avons des difficultés à le faire entrer dans le pays, tout cela à cause du blocus. D’autres fois, le paiement est effectué, mais il faut du temps pour qu’il parvienne à nos fournisseurs. Cela nous est arrivé récemment avec l’énalapril : le fournisseur a été payé, mais le transfert a pris plus d’une semaine.

Malgré cette situation, le Président de BioCubaFarma a affirmé que l’ensemble du processus de planification, de production et de distribution des médicaments est strictement contrôlé et supervisé par la haute direction du pays, la direction de BioCubaFarma, les directeurs de l’entreprise, les unités commerciales de base (UEB) et chaque usine de production.

En collaboration avec le ministère de la santé publique (Minsap), la demande de médicaments pour l’année suivante est estimée chaque année, ce qui permet de planifier les ressources matérielles nécessaires à leur production et de lancer l’achat de matières premières et de matériaux. Nous savons, par exemple, que 1,3 million de personnes ont besoin d’énalapril parce qu’elles souffrent d’hypertension.
En septembre, nous avons dit que nous avions pu financer des médicaments qui étaient en rupture de stock depuis plusieurs mois. Ils ont été financés, les matières premières sont arrivées, ils ont été produits. Nous sommes maintenant confrontés à la question de la logistique et du transport ”.

“La situation des carburants nous affecte également, mais nous travaillons systématiquement à en minimiser l’impact ”, a-t-il ajouté.

“Il y a un phénomène dont nous devons parler en toute transparence. Aujourd’hui, il y a une vente illégale de médicaments. Cette pénurie entraîne la prolifération de cette vente de médicaments, y compris de médicaments fabriqués dans notre pays. Nous avons un plan de mesures. Ces mesures sont d’abord destinées à convaincre, à sensibiliser, mais il y a aussi des mesures, par exemple, dans nos systèmes de production, où nous avons des télévisions en circuit fermé, dans le but de contrôler la production et les bonnes pratiques, mais cela permet aussi de contrôler qu’il n’y a pas d’extraction. Il a déclaré que ces mesures ont eu un effet. La tendance est à la réduction des vols de médicaments dans nos usines. Depuis le début de l’année, nous avons eu 19 tentatives de vol. Cinq d’entre elles concernaient des médicaments, quatre ont été détectées par les systèmes eux-mêmes et une par la police. C’est un problème que nous et toutes les unités pharmaceutiques, les hôpitaux, en collaboration avec la santé publique, devons résoudre” .

Il a ajouté que le site web de BioCubaFarma montrait la situation de chacun des médicaments. “La population peut s’y rendre et consulter ces informations, les médicaments qui ont été en rupture de stock. Nous avons automatisé le système, depuis la production dans les usines jusqu’aux pharmacies, et nous travaillons actuellement à l’informatisation des pharmacies également. L’une des choses que fait notre ennemi, c’est d’empêcher les devises étrangères d’entrer dans le pays, c’est une réalité et c’est la cause de notre situation économique. C’est pourquoi il s’agit pour nous d’une des priorités de notre travail quotidien, car si nous n’avons pas ce revenu, nous ne pouvons pas acheter de matières premières, nos usines ne peuvent pas produire et nos travailleurs ne peuvent pas avoir de revenu.”

"Nous avons un portefeuille d’exportation de plus de 300 produits. La politique de notre pays est de ne pas exporter un produit qui est en cause dans notre système de santé ; cette politique est inviolable. Nous avons plus de 700 enregistrements sanitaires à l’étranger et des actions commerciales dans plus de 60 pays. Il s’agit d’un processus complexe. Par exemple, le processus d’enregistrement de l’Heberprot-P aux États-Unis ; la société avec laquelle nous avons fait affaire a reçu de l’OFAC l’autorisation de réaliser l’essai clinique, mais pas de commercialiser le produit. Malgré l’intérêt de ce pays, nous avons rencontré ces obstacles. L’enregistrement est un processus complexe et nous avons aujourd’hui plus de 700 enregistrements dans le monde".

Il a ajouté que le groupe d’entreprises compte plus de 1 800 enregistrements de brevets et qu’il en a tiré des revenus financiers. "Nous avons des coentreprises dans certains endroits, nous faisons du co-développement de produits dans plusieurs pays, nous avons transféré des technologies, nous exportons, et cette année nous finirons par exporter dans environ 48 pays".

"En Chine, par exemple, nous avons des actions dans six provinces, trois coentreprises, un centre de recherche et de développement, des laboratoires communs".

Selon le président de BioCubaFarma, dans le cadre du plan de développement stratégique de notre pays, le groupe d’entreprises a son propre plan de développement jusqu’en 2030 et même jusqu’en 2040.

"Pour obtenir les résultats escomptés, qui doivent finalement être taxés sur les ventes et les exportations, il est important d’investir dans l’infrastructure, ainsi que dans le niveau et les niveaux de la demande. Dans notre cas, malgré la situation du pays, nous avons augmenté le niveau d’investissement dans notre secteur, grâce aux crédits, à la coopération internationale, aux revenus des exportations, et nous travaillons sur les investissements étrangers, avec lesquels nous n’avons pas encore eu beaucoup de succès, mais nous essayons toujours ; nous travaillons à la création de nouvelles joint-ventures.

Nous avons 122 lignes de production, des usines de production à Cuba et en dehors de Cuba. L’investissement ne se limite pas à l’investissement direct étranger. Il y a aussi l’investissement conjoint, nous avons apporté la technologie et les partenaires ont apporté le financement. Au cours des cinq dernières années, nous avons construit de nouvelles usines, de nouvelles lignes de production, 19 au total, et nous avons recapitalisé 11 usines de production".

Dans une autre partie de son discours, le Dr Eduardo Martínez Díaz a évoqué les programmes de développement stratégique de l’entité. Il a expliqué que les projets de l’entreprise s’étendent jusqu’en 2040, en tenant compte du temps nécessaire au développement des produits biotechnologiques.

Il a également jugé très important le développement des investissements pour la création d’infrastructures et de nouvelles usines de production, ainsi que le relèvement des normes réglementaires pour garantir la qualité de la production, conformément aux niveaux élevés de conformité avec les bonnes pratiques de fabrication.

“Malgré la situation économique complexe du pays, l’entreprise affiche une augmentation de ses investissements. Nous y sommes parvenus grâce à différentes sources de financement, telles que les prêts internes et externes, la coopération internationale, nos propres revenus provenant de la vente de nos produits et les investissements étrangers” .

Cependant, sur ce dernier point, le Dr Eduardo Martínez a souligné que les résultats escomptés n’ont pas été atteints, notamment parce que dans un secteur aussi complexe que la biotechnologie, les investisseurs ne récupèrent pas leur argent rapidement. Dans le même temps, il a également souligné les risques élevés que représente l’investissement à Cuba en raison des mesures du blocus américain.

“Malgré cela, nous travaillons sur nos 122 lignes de production et sur l’ouverture d’entreprises conjointes, non seulement avec des investissements étrangers directs, mais aussi avec la contribution financière de notre propre capital. Cela a conduit à la création de plusieurs usines dans des pays comme la Chine et, au cours des cinq dernières années, nous avons recapitalisé onze usines de production.”

Pour sa part, l’entreprise travaille sur 391 projets de recherche et développement, pour lesquels des priorités de travail ont été établies.

“Le développement de ces projets scientifiques et d’innovation nous a valu une large reconnaissance internationale. En fait, plusieurs de nos résultats scientifiques ont été récompensés par des médailles d’or de l’Organisation mondiale de la propriété intellectuelle”.

Par ailleurs, M. Martínez Díaz a reconnu la valeur de la collaboration scientifique avec les universités cubaines, qui constitue une excellente source de résultats. Il a également salué l’existence du Centre de recherche et de développement Chine-Cuba, une entité dotée d’un équipement de premier ordre et d’un personnel issu des deux nations.

Concernant l’impact de plusieurs produits, le président de BioCubaFarma a indiqué que les vaccins contre le cancer ont permis de doubler l’espérance de vie des patients. Il a également souligné la création de médicaments destinés à remplacer les importations et les études visant à améliorer les médicaments existants.
Parmi ceux-ci, il a mentionné des produits pour traiter le pied diabétique, les maladies neurodégénératives, le virus du papillome humain et l’existence d’un candidat vaccin qui donne de bons résultats dans la lutte contre la dengue.
Il a expliqué comment les mesures visant à renforcer le système commercial ont profité à l’industrie biotechnologique. À cet égard, il a fait remarquer que toutes les entités ont une économie certifiée, tandis que sept d’entre elles sont classées comme hautement développées.

“Ces dernières années, aucune de nos entreprises n’a fermé à perte, ce pour quoi l’élargissement de l’objet social de l’entreprise était essentiel. Pour notre part, nous avons essayé de maintenir un équilibre entre le profit pour le développement et le profit au bénéfice de nos employés.

Nous encourageons non seulement le revenu personnel, mais aussi l’élévation du niveau de vie. Ceux qui contribuent le plus doivent recevoir de meilleurs revenus. Nous avons même réussi à donner des bénéfices à des chercheurs d’universités ou d’institutions de santé, mais qui ont contribué au développement de produits".
Enfin, le Dr Eduardo Martínez Díaz a souligné la valeur des plans de recrutement de la main-d’œuvre, même au stade de l’étudiant universitaire. En ce qui concerne la fidélisation des salariés sur leur poste de travail, il a indiqué qu’une stratégie a été élaborée pour promouvoir leur formation avec des plans de maîtrise et de doctorat, ainsi que leur prise en charge morale, la construction de logements, l’alimentation et l’intervention dans les communautés où ils vivent.”